Správně vedená dokumentace zdravotnických prostředků je důležitou součástí jejich bezpečného používání. Přestože se rozsah požadovaných dokumentů může lišit podle typu prostředku a charakteru zdravotnického zařízení, existuje několik zákUDI kódy jsou dnes součástí většiny nově uváděných zdravotnických prostředků. Přesto se s nimi mnoho poskytovatelů zdravotních služeb setkává poprvé a často není jasné, jaké informace obsahují a jak s nimi v praxi pracovat.
Kde lze UDI najít?
UDI bývá uvedeno:
- na obalu zdravotnického prostředku,
- na štítku výrobku,
- v lineárním čárovém kódu,
- v DataMatrix kódu,
- v dokumentaci výrobce.
Jak může UDI vypadat?
Součástí UDI mohou být například následující údaje:
- GTIN: 08588965000012
- datum použitelnosti,
- číslo šarže,
- sériové číslo,
- datum výroby.
Co znamenají jednotlivé části UDI?
(01) GTIN
Jednoznačný identifikátor výrobku.
(17) Datum použitelnosti
Například 31. 12. 2027.
(10) Číslo šarže
Slouží k identifikaci konkrétní výrobní série.
(21) Sériové číslo
Jedinečné číslo konkrétního kusu zdravotnického prostředku.
Jak UDI načíst?
UDI lze:
- opsat ručně,
- načíst běžnou čtečkou čárových kódů,
- načíst 2D čtečkou DataMatrix kódů,
- importovat do elektronických systémů evidence.
Musím zapisovat celý UDI?
Ne vždy.
V praxi závisí rozsah zapisovaných údajů na typu zdravotnického prostředku, způsobu používání a konkrétních požadavcích dokumentace.
UDI versus výrobní číslo
UDI není totéž co sériové číslo.
UDI může obsahovat více údajů, které umožňují jednoznačnou dohledatelnost zdravotnického prostředku.