UDI (Unique Device Identification) je jedinečný identifikátor zdravotnického prostředku, který slouží k jeho jednoznačné identifikaci v průběhu celého životního cyklu. Systém UDI byl zaveden evropským nařízením MDR s cílem zvýšit bezpečnost pacientů, zlepšit dohledatelnost zdravotnických prostředků a usnadnit řešení případných nežádoucích událostí nebo stahování výrobků z trhu. S UDI kódy se mohou setkat nejen výrobci,…

Mezi poskytovateli zdravotních služeb stále koluje mýtus, že na evidenci UDI kódů (Unique Device Identification) se vztahuje dlouhé přechodné období nebo odklad. Realita je však jiná. Povinnost uchovávat tyto kódy v elektronické podobě je plně účinná a Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) již provádí pravidelné kontroly přímo v ambulancích a na klinikách. 🏛️ Legislativní…