Otázka evidence UDI kódů je v posledních letech častým tématem mezi poskytovateli zdravotních služeb. Evropské nařízení MDR zavedlo systém jednoznačné identifikace zdravotnických prostředků s cílem zvýšit bezpečnost pacientů a zlepšit dohledatelnost prostředků v průběhu jejich životního cyklu. Povinnosti jednotlivých subjektů se však liší podle jejich role v dodavatelském řetězci. Jiné požadavky se vztahují na výrobce,…

UDI (Unique Device Identification) je jedinečný identifikátor zdravotnického prostředku, který slouží k jeho jednoznačné identifikaci v průběhu celého životního cyklu. Systém UDI byl zaveden evropským nařízením MDR s cílem zvýšit bezpečnost pacientů, zlepšit dohledatelnost zdravotnických prostředků a usnadnit řešení případných nežádoucích událostí nebo stahování výrobků z trhu. S UDI kódy se mohou setkat nejen výrobci…